3月17日消息,苹果公司CEO蒂姆•库克正式官宣,Apple Watch移动脉率房颤迹象记录软件功能面向中国大陆用户全面上线。
据悉,该功能历经三年本地化临床验证与资质审批,于2025年12月26日获得国家药品监督管理局批准,取得进口第二类医疗器械资质。
此次上线的移动脉率房颤迹象记录功,专为22岁及以上已确诊心房颤动的患者设计,区别于原有移动心电图(ECG)30秒单次快照式检测,依托Apple Watch内置的光电容积脉搏波(PPG)光学心率传感器与自研算法,实现近乎连续的周期性心律监测,无需用户手动操作即可自动采集数据。
该功能核心亮点为房颤负荷测算,可精准计算用户7日内房颤发作时长占总监测时长的百分比,同步生成详细历史记录并推送每周发作频率通知。用户可通过iPhone健康App查看完整数据,系统还会整合睡眠、酒精摄入、运动强度等生活方式指标,直观呈现行为习惯与房颤发作的关联度,帮助患者和医生掌握病情波动规律。
据苹果官方支持文档及药监备案信息,该功能支持Apple Watch Series 4及更新机型、全系列Apple Watch Ultra,用户需将iPhone升级至最新iOS版本、Apple Watch升级至对应watchOS版本,即可在健康App中完成功能开启。
值得一提的是,官方明确界定功能边界:该工具仅用于已确诊房颤患者的日常监测与数据记录,不适用于健康人群房颤筛查,不可替代专业医疗诊断、12导联心电图及动态心电图(Holter)设备,数据仅作为临床诊疗参考,患者不可仅凭监测数据自行调整治疗方案。(萧健)
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